20
A Γ Ρ Ο Τ Η Σ 2 0 1 7
/
T E Υ Χ Ο Σ 4 7 2
ΚΤΗΝΟΤΡΟΦΙΑ
Οι φαρμακούχες ζωοτροφές χρησιμοποιούνται για την
αντιμετώπιση νοσημάτων σε μεγάλες ομάδες ζώων, ιδίως
στουςχοίρουςκαι ταπουλερικά. Υπάρχει σαφήςσυσχετισμός
μεταξύ του επιπέδου των προτύπων παρασκευής και της
ποιότητας της αγωγής με φαρμακούχες ζωοτροφές. Τα
υψηλά πρότυπα σημαίνουν σωστή ομοιογενή κατανομή του
κτηνιατρικού φαρμάκου στη ζωοτροφή, καλή συμβατότητα
του κτηνιατρικού φαρμάκου με τη ζωοτροφή και κατά
συνέπεια, σωστή δόση και αποτελεσματική θεραπεία του
ζώου, καθώς και περιορισμένη μεταφορά του κτηνιατρικού
φαρμάκου σε μη στοχευόμενες ζωοτροφές.
Για να εξασφαλίσει κάποιος άδεια παρασκευής ή/και
άδεια διάθεσης φαρμακούχων ζωοτροφών θα πρέπει να
υποβάλει στο Συμβούλιο Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών
Προϊόντων: (α) αίτηση για έκδοση/ανανέωση άδειας
παρασκευής φαρμακούχας ζωοτροφής/ΕΠ ή/και άδεια
διάθεσης φαρμακούχας ζωοτροφής, η οποία πρέπει να
συνοδεύεται από τα κατάλληλα στοιχεία πληροφόρησης
και έγγραφα όπως αυτά αναφέρονται στην αίτηση και (β)
αίτηση για επιθεώρηση εγκαταστάσεων. Ταυτόχρονα με
τις αιτήσεις καταβάλλονται τα νενομισμένα τέλη σύμφωνα
με τους περί Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων
Κανονισμούς ΚΔΠ132/2006 και ΚΔΠ53/2012 για τα τέλη.
Οι σχετικές αιτήσεις είναι διαθέσιμες στην ιστοσελίδα των
Κτηνιατρικών Υπηρεσιών
Οι Εντεταλμένοι Επιθεωρητές των Κτηνιατρικών Υπηρεσιών
επιθεωρούν τα υποστατικά και τα έγγραφα που πρέπει
να τηρούνται για επιβεβαίωση της ικανοποίησης των
απαιτήσεων των Κανονισμών. Εάν οι πρόνοιες των
Κανονισμών ικανοποιούνται, το Συμβούλιο Κτηνιατρικών
Φαρμακευτικών Προϊόντων εκδίδει τη σχετική άδεια.
Χωρίς την άδεια παρασκευής δεν μπορεί να παρασκευαστεί
φαρμακούχα ζωοτροφή ή ενδιάμεσο προϊόν. Το ίδιο ισχύει
και για τη διάθεση φαρμακούχας ζωοτροφής, για την
οποία απαιτείται, επίσης, άδεια διάθεσης φαρμακούχας
ζωοτροφής.
Η παρασκευή φαρμακούχας ζωοτροφής ή ενδιάμεσου
προϊόντος και η διάθεση φαρμακούχας ζωοτροφής χωρίς
τη σχετική άδεια, καθώς, επίσης, και η εισαγωγή τους από
τρίτες χώρες χωρίς άδεια αποτελούν ποινικό αδίκημα. Σε
περίπτωση καταδίκης τα αδικήματα επισύρουν φυλάκιση
μέχρι και 5 χρόνια ή χρηματική ποινή ή και τις δύο ποινές
μαζί.
Οι υποχρεώσεις του κατόχου άδειας παρασκευής
φαρμακούχας ζωοτροφής είναι:
• Να διατηρεί όλα τα απαραίτητα αρχεία και έγγραφα τα
οποία φυλάσσει για τρία χρόνια.
• Να διατηρεί αρχείο στο οποίο να φαίνονται οποιεσδήποτε
πληροφορίες αφορούν την παρασκευή φαρμακούχας
ζωοτροφής, αρχίζοντας από αυτές που αφορούν το
φαρμακούχο πρόμειγμα μέχρι και τη διάθεση της
φαρμακούχας ζωοτροφής.
• Ναδιαθέτειεξοπλισμό,κατάλληλουςκαιεπαρκείςχώρους
για την παρασκευή και αποθήκευση φαρμακούχας
ζωοτροφής και φαρμακούχας προμείγματος καθώς και
κατάλληλους μηχανισμούς ελέγχου.
• Να διασφαλίζει ότι η μονάδα παρασκευής φαρμακούχου
ζωοτροφής απασχολεί προσωπικό με επαρκείς γνώσεις
στον τομέα της τεχνικής των μειγμάτων.
• Να διασφαλίζει ότι η φαρμακούχας ζωοτροφής
παρασκευάζεται από ζωοτροφές ή συνδυασμούς
ζωοτροφών που ικανοποιούν τις διατάξεις των περί
Ζωοτροφών και Προσθετικών των Ζωοτροφών Νόμων.
• Να διενεργεί τακτικούς ελέγχους ώστε να διασφαλίζεται
η ομοιογένεια και η σταθερότητα της φαρμακούχας
ζωοτροφής.
• Να διασφαλίζει ότι το εγκεκριμένο φαρμακούχο
πρόμειγμα χρησιμοποιείται σύμφωνα με την άδεια
κυκλοφορίας του.
• Να διασφαλίζει ότι τα φαρμακούχα προμείγματα και οι
φαρμακούχες ζωοτροφές αποθηκεύονται χωρισμένα
κατά κατηγορίες, σε ασφαλείς χώρους ή σε ερμητικά
κλειστά δοχεία.
Η φαρμακούχα ζωοτροφή διατίθεται στην αγορά σε
συσκευασία η οποία πωλείται ως έχει και στη συσκευασία
της φέρει σήμανση όπου αναγράφεται σαφώς η ένδειξη
«Φαρμακούχα Ζωοτροφή». Στην περίπτωση βυτιοφόρου,
όλα τα πληροφοριακά στοιχεία πρέπει να αναγράφονται
στα συνοδευτικά έγγραφα. Τα βυτιοφόρα πρέπει να
καθαρίζονται καλά πριν τη χρήση τους, προς αποφυγή
ανεπιθύμητης αλληλεπίδρασης ή επιμόλυνσης.
Οι κτηνοτρόφοι προμηθεύονται τις φαρμακούχες
ζωοτροφές μόνο με κτηνιατρική συνταγή η οποία εκδίδεται
εις τριπλούν από εγγεγραμμένο κτηνίατρο:
- το πρωτότυπο προορίζεται για τον παρασκευαστή ή
ενδεχομένως για τον εξουσιοδοτημένο διανομέα,
- το ένα αντίγραφο προορίζεται για τον κτηνίατρο, και
- το άλλο αντίγραφο προορίζεται για τον κτηνοτρόφο ή
κάτοχο ζώου.
Η κτηνιατρική συνταγή είναι το ισχυρότερο όπλο και, ίσως,
το μόνο που αναχαιτίζει την ανεξέλεγκτη και αλόγιστη
κυκλοφορία των κτηνιατρικών φαρμάκων σε όλο το δίκτυο
υγείας και:
• ισχύει για περίοδο ≤ 31 ημερών,
• χρησιμοποιείται για μία θεραπευτική αγωγή, και
• χρησιμοποιείται μόνο για τα ζώα που βρίσκονται υπό την
παρακολούθηση κτηνιάτρου.
Ο κτηνίατρος υποχρεούται να χορηγεί συνταγή για
φαρμακούχα ζωοτροφή μόνο για την ποσότητα η οποία
είναι αναγκαία για μια θεραπευτική αγωγή.
